Anticonceptivos orales que contienen Drospirenona y riesgo de coágulos sanguíneos, la FDA investiga

Dos comités de la FDA discutirán los beneficios y los daños potenciales de los anticonceptivos orales que contienen drospirenona, después de que surgieron preocupaciones de seguridad que parecen mostrar una ligera elevación del riesgo de tromboembolismo venoso. Según estudios recientes, dichos anticonceptivos tienen un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en comparación con los anticonceptivos orales que contienen progestina, levonorgestrel. Los dos Comités son el Comité Asesor de Medicamentos para la Salud Reproductiva y el Comité Asesor de Control de Riesgos y Seguridad de Medicamentos.
Tromboembolismo venoso se refiere a un coágulo de sangre que se forma en una vena, se desaloja y se transporta a otro lugar, como el pulmón o el corazón. La trombosis es un término médico para la coagulación de la sangre, mientras que una embolia es un coágulo de sangre que se afloja y se transporta. Una embolia que termina alojada en los pulmones es una embolia pulmonar
Drospirenona, fórmula molecular C₂₄H₃₀O₃, es un progestágeno sintético anti-androgénico que se usa comúnmente en el control de la natalidad.
Los ejemplos de anticonceptivos orales que contienen drospirenona (indicación primaria para prevenir el embarazo) incluyen:

• Yasmin, Yaz (Bayer Healthcare) - tabletas que contienen drospirenone / ethinyl estradiol
• Beyaz, Safyral (cuidado de la salud de Bayer) - tabletas de calcio drospirenona / etinilestradiol / levomefolato y tabletas de calcio levomefolato
• Y los equivalentes genéricos de los medicamentos mencionados anteriormente

Los nuevos estudios que sugieren que los nuevos tipos de medicamentos anticonceptivos (que contienen drospirenona) pueden aumentar el riesgo de que los coágulos de sangre, en comparación con los más viejos, hayan hecho que la FDA considere la posibilidad de introducir nuevas medidas de seguridad. Los dos comités se reúnen el miércoles, 8 de diciembre, de 8 a. M. A 5 p. M., En el Marriott Inn and Conference Center, Universidad de Maryland University College (UMUC) 3501 University Blvd. East Adelphi, Maryland.
Aunque el riesgo de tromboembolismo venoso no es grande, sigue siendo significativo, escribió la FDA en un comunicado, lo que aumenta las posibilidades de desarrollar un ataque al corazón, obstrucción de los vasos sanguíneos, obstrucciones pulmonares y accidentes cerebrovasculares; todas las condiciones potencialmente fatales.
La píldora anticonceptiva oral, Yaz, fue la droga más vendida de su tipo en los EE. UU. En 2008. Se dice que los beneficios de Yaz y otros medicamentos similares son un menor riesgo de hinchazón y cambios de humor, en comparación con anticonceptivos orales más antiguos. Los nuevos usan una versión de una hormona femenina.
Bayer Healthcare gastó una cantidad considerable de dinero en publicidad televisiva y de revistas promocionando a Yaz en los EE. UU. Durante un período de tres años hasta 2010, un movimiento inusual para una píldora anticonceptiva oral, según TNS Media Intelligence. Los anuncios enfatizaban el riesgo de acné, hinchazón y cambios de humor de las otras drogas.
A medida que crecían las preguntas de seguridad con respecto a los medicamentos que contenían drospirenona, los organismos reguladores de América del Norte y Europa comenzaron a preocuparse. Bayer tuvo que cambiar sus anuncios que supuestamente exageraban los beneficios de Yaz. Desde entonces, las ventas han disminuido.
La Agencia también está evaluando el riesgo de coágulos a partir de investigaciones recientes sobre el parche Ortho Evra semanal de Johnson & Johnson, que utiliza una versión diferente de progestina. El parche ha estado en el mercado durante una década; estudios recientes sugieren que existe un mayor riesgo de coágulos de sangre en los pulmones y las piernas.

Todos los medicamentos basados ??en hormonas aumentan el riesgo de coagulación de la sangre, lo que hace especialmente difícil diferenciarlos de los riesgos. También existen otros factores de confusión que influyen en el riesgo de coagulación sanguínea, como la genética (antecedentes familiares), la obesidad y el tabaquismo.
Según Bayer Healthcare, la diferencia en el riesgo de coágulos sanguíneos entre sus propios medicamentos y los anticonceptivos antiguos no es significativa. Sin embargo, varios estudios han demostrado que hay un ligero aumento en el riesgo de medicamentos como Yaz, en comparación con anticonceptivos orales más antiguos, tal vez un riesgo 1,5 veces mayor.
Escrito por Christian Nordqvist