Diane-35 Medicamento contra el acné vinculado a las muertes, Francia investiga

ANSM, el regulador de salud de Francia, ha comenzado una investigación sobre Diane-35, un medicamento para el acné que también es un anticonceptivo, después de que cuatro personas murieran en los últimos 25 años. Las muertes se han relacionado con la droga, las autoridades creen.
ANSM se destaca de L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Diane-35, que es producida por Bayer, una compañía farmacéutica multinacional alemana, se vende en más de 116 países y autorizada en 135. En la mayoría de los países, el medicamento tiene una indicación para el acné o enfermedad dependiente de andrógenos; también está indicado para la administración oral. uso de anticoncepción en algunas naciones. Aproximadamente 325,000 mujeres usaron el medicamento en Francia, o su forma genérica (basada en el consumo de 13 paquetes por año), de acuerdo con ANSM.
La agencia reguladora francesa dijo que publicará su informe la próxima semana.
Según ANSM, las cuatro muertes, que fueron causadas por trombosis, se asociaron con el uso de Diane-35.
Otras tres muertes reportadas por los medios locales no estaban relacionadas con el uso de Diane-35, informó ANSM.

Se han informado otros efectos secundarios durante el período de 25 años, que incluyen 125 casos de trombosis (113 trombosis venosa y trombosis arterial 12) entre pacientes que toman Diane-35..
Diane-35 regula las hormonas y reduce el acné en las mujeres. También se usa como anticonceptivo.
Después de que una paciente femenina demandó a Bayer por desarrollar embolia (coágulos de sangre) después de usar píldoras anticonceptivas, ANSM decidió examinar el uso de anticonceptivos de tercera y cuarta generación, con la perspectiva de posiblemente limitar su uso.
Diane-35 recibió la aprobación comercial francesa en julio de 1987 para el tratamiento del acné en las mujeres. Dada su composición, la medicación inhibe la ovulación, que se menciona en el Resumen de las características del producto (Résumé des Caractéristiques des Produits).
Los pacientes con antecedentes de trombosis arterial o venosa no deben tomar Diane-35, así como aquellos con algunos factores de riesgo cardiovascular.
Escrito por Christian Nordqvist

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