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El sistema computarizado hace coincidir al paciente con el ensayo clínico de manera más eficiente

El Moffit Cancer Center ha recibido una nueva patente para un sistema computarizado que combina eficientemente al paciente adecuado con el ensayo clínico correcto. La base de datos del nuevo sistema patentado contiene miles de muestras de tejidos o tumores biológicos donados por el paciente, y puede adaptar rápidamente el perfil molecular personal de un paciente registrado al diseño molecular del fármaco que pretende dirigir su enfermedad a nivel molecular. El sistema puede acelerar los ensayos clínicos y ayudar a reducir el tiempo para obtener la aprobación del mercado para nuevos medicamentos críticamente necesarios.
Obtener la aprobación del mercado para las drogas contra el cáncer recientemente desarrolladas, o para otras enfermedades graves, puede tomar un promedio de 15 años, debido al largo y complejo proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. El proceso de ensayos clínicos en tres fases, que representa aproximadamente la mitad de esos 15 años, a menudo crea un cuello de botella para el suministro de medicamentos innovadores a quienes los necesitan.
Los ensayos clínicos son cada vez más caros y son muy complejos. Por ejemplo, los pacientes elegibles para participar en el ensayo debido a su edad o etapa de la enfermedad pueden o no ser los mejores candidatos para evaluar un medicamento a largo plazo. El proceso se ralentiza si el ensayo revela eventos adversos, cambios en el estado de salud de un paciente y un fármaco que no es efectivo en los pacientes.
Aunque los pacientes pueden haber cumplido los criterios del protocolo de prueba, es posible que el fármaco no sea el mejor para un paciente en particular, ya que su perfil molecular no proporciona una buena coincidencia con las propiedades químicas y moleculares del medicamento.
El concepto de administrar medicamentos personalizados es elegir el medicamento adecuado para el paciente adecuado, sin embargo, necesita innovaciones para realizar este concepto y personalizar el proceso de selección para los ensayos clínicos marca un paso crucial hacia la meta.
A medida que se desarrollan nuevas y mejores formas de examinar y comprender el perfil molecular de un tumor, resulta vital la compatibilidad del paciente adecuado con el ensayo clínico correcto; sin embargo, el procesamiento de la vasta evaluación de los datos necesarios para lograrlo ha sido un obstáculo importante.
El nuevo sistema informático, patentado con el número US 8,095,389 B2, o "Sistemas y métodos informáticos para seleccionar pacientes para ensayos clínicos", se ha desarrollado para superar este obstáculo con su novedoso diseño para:

  • Seleccione pacientes para ensayos clínicos haciendo coincidir el perfil molecular de un individuo / medicamento
  • Haga coincidir a los pacientes con los ensayos clínicos a través de la enfermedad del paciente / diagnóstico
  • Haga coincidir a los pacientes con los ensayos clínicos según sus síntomas
  • Haga coincidir a los pacientes con los ensayos clínicos de acuerdo con su información demográfica e historia familiar, y
  • Rastree la progresión de la enfermedad de un participante en un ensayo clínico en comparación con la eficacia del fármaco
El sistema informático recientemente patentado, junto con sus productos relacionados, que incluyen un sistema operativo, software, interfaces y sistema de recuperación de datos, puede mejorar la eficacia de selección de ensayos clínicos debido a un proceso de selección menos aleatorio y más específico. Además, podría mejorar los ensayos clínicos al evitar los cuellos de botella y mejorar el proceso de selección, así como reducir el cronograma, lo que en última instancia significa que los nuevos medicamentos estarán disponibles en el mercado de forma más rápida y más eficiente.

Escrito por Petra Rattue

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