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La gravedad de la migraña crónica se reduce con la droga en investigación

Eptinezumab disminuye significativamente el impacto de la migraña crónica en el funcionamiento diario en las semanas 4 a 12 después de una sola infusión, según los resultados informados en la Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología 2017, celebrada en Boston, MA.
El medicamento eptinezumab redujo significativamente el número de días de migraña en pacientes con migraña crónica.

El estudio de fase IIb evaluó los cambios en los puntajes en la prueba de impacto de cefalea 6 (HIT-6) desde el inicio hasta la semana 12 en pacientes con migraña crónica (CM) logrando, â • 75%,, â? 50 por ciento,, â? 25 por ciento y placebo

El RR se midió como la reducción en los días de migraña por mes.

El Dr. Richard Lipton, del Colegio de Medicina Albert Einstein en Nueva York, y sus colegas informaron los hallazgos.

Eptinezumab, anteriormente llamado ALD403, es un anticuerpo monoclonal en investigación.

El análisis incluyó a 588 adultos con CM que fueron aleatorizados a eptinezumab o placebo. Todos los pacientes sufrieron dolores de cabeza, "15 de cada 28 días, incluidos 5 ataques de migraña y 8 días de migraña".

Los sujetos completaron cuestionarios HIT-6 en la aleatorización y nuevamente a las 4 y 12 semanas. HIT-6 proporciona una medida validada del impacto de la cefalea en el funcionamiento diario a través de preguntas como: "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia los dolores de cabeza limitaron su capacidad para concentrarse en el trabajo o las actividades diarias?"

Reducción en los días de migraña más alta para los pacientes tratados con eptinezumab

El punto final primario fue el porcentaje de pacientes que lograron una reducción del 75 por ciento en los días de migraña por mes desde el inicio hasta la semana 12.

Significativamente más pacientes lograron un 75% y 50% de RR con 300 miligramos (33% y 57%) o 100 miligramos (31% y 55%) de eptinezumab que aquellos con placebo (21% y 41%) durante 12 semanas después del tratamiento.

En la aleatorización, los puntajes de HIT-6 promediaron 64.5. Las puntuaciones de HIT-6 para el 75 por ciento de los que respondieron que recibieron cualquier dosis de estudio en la semana 4 fueron 50,9 (-13,6). Las puntuaciones se mantuvieron a las 12 semanas a 52,2 (-12,3). Las puntuaciones HIT-6 para el 50 por ciento de los respondedores fueron 57.1 a las 4 semanas y 56.6 a las 12 semanas. Se observaron cambios mínimos en los puntajes HIT-6 para, â • 25 por ciento o

Todas las dosis de eptinezumab fueron bien toleradas y no se informaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.

"Estos datos sugieren que las tasas de respuesta asociadas con el tratamiento con eptinezumab se traducen en reducciones en el impacto de la cefalea medida por HIT-6, lo que refleja una mejoría en la función y la calidad de vida", dijo el Dr. Lipton.

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