Ciertos pacientes con mieloma múltiple probablemente se beneficien más con la combinación de panobinostat

Los nuevos hallazgos demuestran que los pacientes con mieloma múltiple recurrente o recurrente y refractario obtienen el mayor beneficio de la terapia de combinación de panobinostat si han recibido, 2 regímenes anteriores, incluido bortezomib y un fármaco inmunomodulador.
El mieloma múltiple ocurre en aproximadamente 1-5 de cada 100,000 personas.

Los resultados, que fueron publicados en el 20 ° Congreso de la Asociación Europea de Hematología, provienen de un análisis de subgrupos que incluyó a 147 pacientes inscritos en el ensayo fase 3 PANobinostat ORAl en Multiple MyelomA (PANORAMA) -1.

Panobinostat combinado con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple que habían recibido, â € ¢ 2 líneas previas de tratamiento, incluido bortezomib y un fármaco inmunomodulador (IMiD), tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) mayor de 7,8 meses que los pacientes que recibieron placebo más bortezomib y dexametasona.

Panobinostat es un potente inhibidor de la pan-deacetilasa que se dirige a las aberraciones en la biología del mieloma múltiple, incluida la epigenética y el metabolismo de las proteínas.

El Dr. Hermann Einsele, director de la Clínica Médica de la Universidad de Wurzberg en Alemania, y sus colegas en otros lugares analizaron los resultados en pacientes inscritos en el estudio PANORAMA-1 en base a las características previas del tratamiento, incluido el recibo de IMiDs anteriores; bortezomib más IMiDs; y bortezomib más IMiDs y, â · 2 líneas anteriores de terapia.

'Necesidad médica no satisfecha' para nuevos tratamientos de mieloma múltiple

"Si bien los inhibidores del proteasoma y el IMID han mejorado significativamente los resultados para los pacientes con mieloma múltiple en la última década, la enfermedad sigue siendo incurable", observó el Dr. Einsele. "Como resultado, hay una necesidad médica no satisfecha de agentes con un nuevo modo de acción en pacientes que son recaídos y / o refractarios".

El estudio PANORAMA-1 cumplió su punto final primario (P

El subanálisis encontró que la mediana de SSA aumentó a 12.5 meses en pacientes que habían recibido, â? 2 regímenes anteriores, incluyendo bortezomib y un IMiD, y fueron asignados al azar al brazo panobinostat en comparación con 4.7 meses en pacientes asignados al placebo (hazard ratio = 0.47 [Intervalo de confianza del 95% (IC), 0,31-0,72]).

Comparado con el brazo placebo, el tratamiento con la combinación de panobinostat también resultó en un aumento en las tasas de respuesta completa / casi completa (21.9% vs. 8.1%) y la tasa de respuesta general (58.9% vs. 39.2%).

En un subgrupo previamente tratado con IMiD, el beneficio diferente en la mediana de SSA fue de 4,9 meses a favor de la terapia combinada.

En un subgrupo previamente tratado con bortezomib y un IMiD, la diferencia en el beneficio medio de la PFS fue de 4,8 meses a favor de la terapia de combinación.

En general, el perfil de seguridad para cada subgrupo fue similar al de la población general.

"Juntos, estos datos identifican el subgrupo de pacientes con mieloma múltiple recurrente o recidivante y refractario, que se beneficia más con panobinostat-bortezomib-dexamethasone", dijo el Dr. Einsele. "Los hallazgos respaldan la reciente aprobación de [la Administración de Alimentos y Medicamentos] de la combinación de panobinostat en pacientes con [mieloma múltiple] que recibieron, â € ¢ 2 regímenes anteriores, incluidos IMiDs y bortezomib".

El mieloma múltiple ocurre en aproximadamente 1-5 de cada 100,000 personas en el mundo.

El estudio PANORAMA-1 se realizó en 215 centros en 34 países.

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