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Cannabidiol muestra promesa para la epilepsia infantil
Un derivado del cannabis podría ayudar a los niños con epilepsia, según una serie de estudios presentados en la 69ª Reunión Anual de la American Epilepsy Society en Filadelfia, Pensilvania.
Un derivado de cannabis parece ayudar a prevenir las convulsiones.
El cannabidiol (CBD), un tipo de cannabinoide, se ha enfocado como una terapia potencial para varias afecciones, incluida la epilepsia.
El CBD parece prometedor para los niños con formas de epilepsia resistentes al tratamiento, como el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y el síndrome de Dravet (DS).
Epidiolex, una formulación líquida farmacéutica de CBD desarrollada por GW Pharmaceuticals, se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 3 en los EE. UU., Autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).
Tres estudios que destacan la eficacia y la seguridad de CBD se presentaron en la conferencia; un cuarto discutió sus posibles interacciones con los fármacos antiepilépticos (FAE) existentes.
El estudio más grande presentó datos de eficacia y seguridad sobre Epidiolex durante un período de 12 semanas.
El tratamiento con cannabidiol reduce las convulsiones
Los 261 participantes, en su mayoría niños con una edad promedio de 11 años, tenían una epilepsia severa que no había respondido adecuadamente a otros tratamientos.
Epidiolex se administró en dosis gradualmente crecientes, junto con los regímenes de tratamiento con FAE actuales, de los cuales los pacientes tomaban un promedio de tres.
Los participantes y sus familias / cuidadores registraron el número de ataques antes de tomar CBD y durante el tratamiento.
Los médicos también evaluaron la función hematológica, hepática y renal, así como los niveles de DEA antes del tratamiento y luego a las 4, 8 y 12 semanas durante el estudio.
Después de 3 meses, la frecuencia de todas las convulsiones fue una mediana de 45% menor en todos los participantes; El 47% experimentó una reducción del 50% o más en las convulsiones y el 9% de los pacientes estaban libres de crisis. Los pacientes con síndrome de Down experimentaron una reducción del 62% en las convulsiones y el 13% no tuvieron convulsiones. Aquellos con LGS vieron una reducción del 71% en las convulsiones atónicas.
Más del 10% de los participantes experimentaron efectos adversos, principalmente somnolencia, diarrea y fatiga, lo que provocó que el 4% de los pacientes interrumpiera el tratamiento. Se informaron eventos adversos graves en el 34% de los pacientes, de los cuales el 5% se consideraron relacionados con el tratamiento. Estos incluían enzimas hepáticas alteradas, estado epiléptico, diarrea y otros. La falta de eficacia llevó al 12% a retirarse del estudio.
El autor principal, el Dr. Orrin Devinsky, del Comprehensive Epilepsy Center del Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York, dice:
"Nos complace informar estos datos prometedores sobre un número significativo de niños. Estos datos refuerzan y respaldan la seguridad y eficacia que hemos compartido en estudios previos. Lo más importante es brindar esperanza a los niños y sus familias que han estado viviendo con convulsiones debilitantes. "
Señala, sin embargo, que como se trataba de un estudio no controlado, se necesitan más investigaciones para confirmar los resultados. Los estudios controlados aleatorizados, actualmente en curso, deberían proporcionar una mejor comprensión de la eficacia del fármaco.
Eficacia del fármaco a largo plazo
En un estudio relacionado, el Dr. Michael Oldham, de la Universidad de Louisville en Kentucky, exploró la eficacia a largo plazo de Epidiolex siguiendo a 25 personas del estudio anterior, con una edad promedio de 9 años, durante 1 año. Como antes, los pacientes tomaron CBD con su régimen regular de AED.
Después de 12 meses, 10 participantes vieron una reducción del 50% en las convulsiones. Un participante con DS permaneció libre de ataques; 12 dejó de usar CBD porque no funcionó para ellos. Uno sufrió un marcado aumento en la frecuencia de las convulsiones debido a CBD.
En el estudio de 12 semanas, dice el Dr. Oldham, el CBD como terapia complementaria causó una reducción del 50% en las convulsiones en 1 de cada 3 pacientes; esta mejora continuó en el 40% de los participantes durante todo el período de 12 meses. Esto, dice, muestra "una gran promesa de que el CDB puede ser eficaz para controlar las convulsiones".
Un tercer estudio preclínico, realizado en la Universidad de Utah, se centró en el perfil de anticonvulsivantes y tolerabilidad del CDB en modelos animales. Utilizando el Programa de cribado anticonvulsivo (ASP), los investigadores encontraron que el CBD ejerció efectos anticonvulsivos significativos y fue bien tolerado en roedores.
Interacciones investigadas
Un cuarto estudio, dirigido por Misty D. Smith, PhD, en la Universidad de Utah, exploró la interacción entre el CBD y cinco diferentes FAE en modelos animales de convulsiones: carbamazepina, valproato, levetiracetam, clobazam y lacosamida.
Las interacciones entre estas drogas pueden ser aditivas, lo que significa que las drogas funcionan bien juntas; sinérgico, es decir, se potencian entre sí; o antagonista, donde la combinación de drogas reduce la eficacia general.
Smith analizó tres combinaciones de relación de dosis fija de CBD con cada AED para evaluar la efectividad de cada combinación contra la actividad de ataques límbicos.
Se encontró una interacción sinérgica significativa entre CBD y levetiracetam. Se observaron interacciones antagónicas significativas con algunas combinaciones de CBD con clobazam y CBD con carbamazepina.
Smith comenta que una mejor comprensión de la naturaleza de estas interacciones ayudará a optimizar la seguridad y eficacia terapéutica para el CBD en el futuro.
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