Estudios de cáncer Folletos de información para el paciente Demasiado largos, intimidantes e incomprensibles

De acuerdo con un nuevo estudio de la Universidad de Leicester que ha sido publicado en la revista internacional Sociología de la salud y la enfermedad, los folletos de información del paciente para los ensayos de cáncer se saltan la marca, y los pacientes declaran que son demasiado largos, incomprensibles e incluso intimidantes.
La autora del estudio, la profesora Mary Dixon-Woods, profesora de sociología médica en el Departamento de Ciencias de la Salud de la Universidad de Leicester, informa:

"Estas hojas de información están mal alineadas con las necesidades de información de los pacientes y cómo realmente toman decisiones sobre si unirse a un ensayo de cáncer. Algunos pacientes los encontraron muy útiles, pero muchos otros les prestaron poca atención. Preferían confiar en las discusiones que tenían con su médico para decidirse ".

Los autores se propusieron descubrir por qué es tan difícil para las hojas de información de prueba de cáncer hacerlo bien, y decidieron evaluar los procedimientos de 13 ensayos de cáncer en colaboración con los Departamentos de Ciencias de la Salud y Estudios de Cáncer de la Universidad de Leicester (Reino Unido) mediante el examen de hojas de información desde el momento en que fueron preparados por los investigadores que lideraron los ensayos, a través de la revisión y aprobación de los comités de ética de la investigación. Los autores reclutaron 26 pacientes para su estudio que participaron en los ensayos y se les entregaron las hojas de información.
La Dra. Natalie Armstrong, profesora de Ciencias Sociales Aplicadas a la Salud, explicó:

"Encontramos que el comité de ética de la investigación examina las hojas de información con mucho cuidado. Están realmente interesados ??en garantizar que los pacientes no sean engañados de ninguna manera y que las hojas de información sean fáciles de leer. Muy a menudo piden a los investigadores que realicen cambios para asegurarse de que son adecuados. El problema es que las hojas de información están tratando de hacer demasiadas cosas.
Terminan teniendo muchas de las características de un contrato legal. Los pacientes a menudo los encuentran demasiado largos e incomprensibles, e incluso intimidantes. De hecho, muchos pacientes creían que las hojas de información en realidad no se producían para su beneficio, sino que se trataban más de investigadores e instituciones que 'cubrían sus espaldas' ".

De acuerdo con un participante del estudio:

"Había una gran cantidad de jerga que no necesariamente tenía que estar allí. Creo que había mucha información que te desconcertaba".

Los autores concluyen que las hojas de información de prueba de cáncer se pueden mejorar.
El Dr. Armstrong dijo:

"En lugar de utilizar plantillas estandarizadas, podría ser mejor tener una lista de principios que podrían usarse al redactar hojas de información. También podría ser valioso involucrar a los pacientes para que los ayuden a redactarlos y revisarlos".
Pero también tenemos que aceptar que los pacientes pueden continuar tomando sus decisiones sobre participar en ensayos basados ??en la confianza en su médico, sin importar cuán bien escritas estén las hojas de información. Necesitamos encontrar formas de apoyar a los médicos cuando reclutan para los ensayos ".

De acuerdo con The Health Research Authority (HRA), el estudio ofreció nuevos conocimientos sobre el proceso de consentimiento y el papel de la hoja de información del participante.
Hugh Davies, asesor de Ética HRA comentó:

"La HRA reconoce la insatisfacción evidente en torno a las hojas de información de los participantes. Actualmente está reescribiendo una guía que se centrará en principios clave en lugar de instrucción proscriptiva. Trabajará con público, pacientes, investigadores y otros involucrados en la regulación y gobernanza de la investigación para observar todos aspectos de la búsqueda del consentimiento, más allá de la información escrita proporcionada. Apoyaremos nuestro trabajo con evidencia y consenso (donde exista) de los campos de la investigación, la ética y la toma de decisiones ".

Escrito por Petra Rattue