La Herceptin, medicamento contra el cáncer de mama, aumenta el riesgo cardíaco, especialmente en personas con diabetes o antecedentes de enfermedad cardíaca

En un primer estudio, los investigadores evaluaron el efecto del medicamento contra el cáncer de mama trastuzumab (Herceptin) en el corazón y la función vascular en pacientes de edad avanzada y descubrieron un mayor riesgo de problemas cardíacos, particularmente en mujeres con antecedentes de enfermedad cardíaca, diabetes o ambas. El estudio ha sido publicado en la revista sobre el cáncer Anales de Oncología. Trastuzumab es el tratamiento estándar actual para mujeres diagnosticadas con cáncer de mama HER2 (cáncer de mama que provoca la proteína HER2 en la superficie de las células cancerosas).
Los investigadores evaluaron los registros de 45 mujeres entre las edades de 70 y 92 que fueron tratados con trastuzumab desde 2005 y descubrieron que 12 pacientes (26,7%) desarrollaron problemas cardíacos asociados con el medicamento. Los primeros ensayos clínicos en mujeres más jóvenes y sanas revelaron una tasa ligeramente menor.
Como resultado de tomar trastuzumab, el 33 por ciento de las mujeres con antecedentes de enfermedad cardíaca desarrollaron problemas cardíacos asintomáticos y sintomáticos en comparación con solo el 9,1 por ciento sin historia de problemas cardíacos. Además, el 33.3 por ciento de las mujeres diabéticas desarrollaron problemas en comparación con solo el 6.1 por ciento sin diabetes. Las pruebas revelaron que todas menos una mujer se recuperaron completamente, y que cinco mujeres pudieron reiniciar el tratamiento una vez que se suspendió el trastuzumab.
Aunque el cáncer de mama se presenta predominantemente en mujeres de edad avanzada, también se han llevado a cabo ensayos clínicos de trastuzumab en "pacientes ideales", es decir, mujeres más jóvenes con pocos o ningún otro problema relacionado con la salud.
El Dr. César Serrano, que llevó a cabo la investigación mientras trabajaba como clínico en el Departamento de Oncología Médica del Centro de Oncología del Hospital Universitario Vall d'Hebron en Barcelona, ??España, dijo:

"Este es el primer estudio específicamente para evaluar la toxicidad cardíaca relacionada con trastuzumab y los factores cardiovasculares que se asocian con un mayor riesgo en una población seleccionada de pacientes de cáncer de mama ancianos. El trastuzumab generalmente es bien tolerado y, aunque hay algunas preocupaciones al respecto causando problemas cardíacos, hasta ahora se han identificado pocos factores de riesgo entre los pacientes en ensayos clínicos, la mayoría de los cuales son generalmente menores de 70 años y tienen buena salud general.
Nuestro estudio ha demostrado una incidencia significativamente mayor de eventos cardíacos en pacientes de 70 años o más con factores de riesgo cardiovascular, como antecedentes de enfermedad cardíaca y diabetes. Aproximadamente el 70% de todos los cánceres recién diagnosticados ocurren en pacientes mayores de 65 años y, dado el aumento esperado en el número absoluto de pacientes de cáncer de edad en las próximas décadas en los países occidentales, existe una necesidad insatisfecha de información sobre la eficacia y seguridad de -Tratamientos de cáncer en la práctica clínica diaria.
Los datos obtenidos en este informe pueden servir para aconsejar a los médicos que conozcan la disfunción cardíaca sintomática y asintomática en pacientes de edad avanzada. Creemos que es razonable derivar pacientes de cáncer de mama de edad avanzada a un cardiólogo si uno o más factores de riesgo cardiovascular están presentes antes o durante el tratamiento con trastuzumab. Además, se recomienda una vigilancia más cercana de los síntomas tempranos y la función cardíaca ".

La cardiotoxicidad asintomática se clasifica como síntomas no obvios de cualquier problema cardíaco detectado, pero donde la evaluación (generalmente mediante exploración o ecocardiografía) de la función del ventrículo izquierdo indica una caída absoluta del 10% o más, lo que da como resultado una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ( LVEF) de menos del 50% de su función normal, o una caída completa de más del 20%.

Los pacientes con cariotoxicidad sintomática como insuficiencia cardíaca congestiva, sufren síntomas físicos obvios, como dificultad para respirar y miembros inflamados. Ocho de los doce pacientes que desarrollaron problemas cardíacos desarrollaron una disminución de la FEVI asintomática, y cuatro pacientes desarrollaron insuficiencia cardíaca congestiva sintomática. Los ocho pacientes asintomáticos lograron una recuperación completa cuando se detuvo el tratamiento con trastuzumab. El fármaco se reintrodujo en cuatro pacientes, de los cuales solo uno repitió una disminución asintomática de la FEVI, que mejoró a pesar de la continuación del tratamiento.
El Dr. Serrano aclaró:

"Una de las principales características de la cardiotoxicidad por trastuzumab es su reversibilidad. Es un fenómeno bien conocido que difiere de otros agentes quimioterapéuticos como las antraciclinas. La reversibilidad normalmente ocurre con la interrupción del tratamiento, pero también puede ocurrir espontáneamente. La decisión de reintroducir trastuzumab o para continuar, debe tomarse caso por caso junto con un cardiólogo ".

Tres de los cuatro pacientes que desarrollaron insuficiencia cardíaca congestiva sintomática recuperaron su función cardíaca después de la retirada de trastuzumab para recibir terapia cardíaca estándar, y uno de esos tres pacientes reinició el tratamiento sin más indicaciones. La cuarta mujer no recuperó la función cardíaca, lo que indica una leve mejoría. Debido a esto, los médicos decidieron no reintroducir ningún tratamiento contra el cáncer y ella murió tres meses después de la progresión de su cáncer.
En una declaración final, el Dr. Serrano, que ahora trabaja como investigador postdoctoral en el Hospital Brigham and Women's de Boston, EE. UU., Dijo:

"Es importante ser cauteloso al interpretar nuestros datos dado el pequeño número de mujeres involucradas en el estudio y el poder muy limitado para detectar pequeñas diferencias. Sin embargo, hasta que los datos cardiacos de seguridad en pacientes ancianos que reciben trastuzumab estén disponibles en ensayos clínicos prospectivos, este estudio puede contribuir a identificar a las mujeres mayores con cáncer de mama que tienen más probabilidades de desarrollar problemas cardíacos durante el tratamiento con trastuzumab ".

Escrito por Petra Rattue