La vacuna contra el cáncer de cerebro muestra resultados positivos

Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) anunció hoy que su vacuna inmunoterapéutica llamada Rindopepimut mostró resultados positivos en la prolongación de la supervivencia en pacientes con glioblastoma (GB) EGFRvIII positivo recientemente diagnosticado, una de las formas más agresivas de cáncer cerebral. 65 pacientes en 31 ubicaciones fueron elegidos para el estudio conocido como ACT III
La tasa de supervivencia histórica general para los pacientes con GB seleccionados para coincidir con los del ensayo fue de 15,2 meses. Rindopepimut se dirige a la molécula específica del tumor, la variante III del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRvIII). EGFRvIII es una forma mutada del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) que solo se expresa en células cancerosas y no en tejido normal, y es un oncogén transformante que puede contribuir directamente al crecimiento de células cancerosas.
La expresión de EGFRvIII está relacionada con una pobre supervivencia a largo plazo, independientemente de otros factores, como el grado de resección y la edad. EGFRvIII se ha expresado en 31% de los tumores GB cuando se evaluó usando el ensayo Celldex PCR.
31 ubicaciones participaron en el estudio y los resultados son muy consistentes con dos estudios previos más pequeños con Rindopepimut en GB realizados en M.D. Anderson y Duke University, que mostraron una mediana de SO de 24,6 y 24,4 meses, respectivamente, casi duplicando la esperanza de vida.
Los datos fueron descritos en una presentación oral en la 16ª Reunión Anual de la Sociedad de Neuro-Oncología (SNO) en el Condado de Orange, CA por el investigador principal del estudio, la Dra. Rose Lai MD, Profesora Asistente de Neurología en la División de Neuro-Oncology, Departamento de Neurología, Columbia University Medical Center, e investigador principal en el estudio ACT III.
Ella dijo

"Estos datos continúan sugiriendo que Rindopepimut está extendiendo la supervivencia mucho más allá de lo que hemos visto históricamente en esta población de pacientes EGFRvIII".

Thomas Davis, M.D., Director Médico de Celldex Therapeutics confirmado

"La consistencia de los datos de tres estudios separados, incluido un gran ensayo multicéntrico, es muy alentador y respalda claramente nuestro plan para avanzar en el desarrollo clínico de Rindopepimut con ACT IV, un estudio internacional de fase 3, aleatorio y ciego".

El alto nivel de inmunidad observado en pacientes vacunados se asocia nuevamente con la pérdida de EGFRvIII en la recurrencia. Rindopepimut fue generalmente bien tolerado con una duración de tratamiento de hasta más de 7 años; las toxicidades consistieron principalmente en reacciones en el sitio de inyección, mientras que fatiga, erupción cutánea, náuseas y prurito también ocurrieron en> 10% de los pacientes. Los datos de actividad y seguridad son muy consistentes con estudios previos más pequeños de Rindopepimut en GB realizados en M.D. Anderson y la Universidad de Duke (ACTIVATE y ACT II).

Celldex Therapeutics es la primera compañía de inmunoterapia combinada basada en anticuerpos. Celldex tiene una cartera de candidatos a medicamentos en desarrollo para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades difíciles de tratar basadas en su plataforma de inmunoterapia dirigida de precisión (PTI, por sus siglas en inglés) enfocada en los anticuerpos.
Escrito por Rupert Shepherd