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Bosutinib es ideal para pacientes mayores con leucemia mieloide crónica

El inhibidor de la tirosina quinasa bosutinib parece ser muy adecuado para pacientes con leucemia mieloide crónica que son ancianos y tienen múltiples comorbilidades, según los resultados presentados en el 20 ° Congreso de la Asociación Europea de Hematología.
Los investigadores examinaron los datos obtenidos de 4,166 pacientes tratados con inhibidores de tirosina quinasa que fueron seguidos durante una mediana de 13 meses.

El Dr. Stuart Goldberg, de la División de Leucemia del John Theurer Cancer Center del Hackensack University Medical Center en Hackensack, Nueva Jersey, y sus colegas utilizaron información de una gran base de datos de reclamaciones médicas para determinar las características de los pacientes y los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs) puede ser la base de las opciones de tratamiento en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC).

Los investigadores examinaron los datos obtenidos de 4,166 pacientes tratados con inhibidores de tirosina quinasa (TKI) que fueron seguidos durante una mediana de 13 meses.

El estudio demostró que bosutinib se asoció con un menor riesgo de TEAE graves que otros TKI. "Cabe destacar que bosutinib tuvo una tasa reducida de TEAE incluso cuando se administró como agente de tercera línea y a pesar del hecho de que los pacientes tratados con bosutinib eran mayores y tenían más comorbilidades que los pacientes tratados con otros TKI", dijo el Dr. Goldberg.

El manejo de la CML ha cambiado drásticamente desde la introducción de los TKI, y la mayoría de los pacientes experimentan remisiones citogenéticas y moleculares, y más del 90% de ellos logran la supervivencia a largo plazo en el entorno del ensayo clínico. El desarrollo de agentes de segunda y tercera generación ha proporcionado a los hematólogos y oncólogos opciones de tratamiento de rescate adicionales para pacientes que no responden y también ha brindado a los médicos la capacidad de combinar los agentes con las características del paciente para minimizar la posible toxicidad.

Los ensayos clínicos pueden no ser representativos de la configuración del mundo real

Sin embargo, la mayoría de la información sobre la terapia de TKI en CML se deriva de grandes ensayos clínicos que incluyen criterios de entrada restrictivos con un riguroso monitoreo y algoritmos de tratamiento. Por lo tanto, los resultados de los ensayos clínicos pueden no ser representativos de los patrones de tratamiento o los resultados en entornos del mundo real.

En el estudio reportado en la reunión de la Asociación Europea de Hematología, aproximadamente un tercio de los pacientes tenían más de 60 años de edad, y la mayoría tenían condiciones mórbidas preexistentes significativas. Muchos de estos pacientes no habrían sido elegibles para los ensayos clínicos.

El análisis encontró que el imatinib era el agente de primera línea más comúnmente usado en la comunidad, dasatinib y nilotinib fueron los agentes de segunda línea más comúnmente utilizados, y bosutinib y ponatinib fueron los agentes de tercera línea más comúnmente utilizados. Además, los pacientes tratados con bosutinib fueron los más viejos (con una mediana de edad de 56 años) y presentaron las condiciones más comórbidas (con una puntuación media del índice de comorbilidad de Charlson de 6,2). Los pacientes tratados con bosutinib tenían más probabilidades de tener antecedentes de afecciones oclusivas vasculares, enfermedades renales y derrame pleural al inicio del estudio.

Sin embargo, los pacientes tratados con bosutinib tuvieron las tasas más bajas de TEAE graves, a excepción de la diarrea. En particular, los eventos cardiovasculares serios fueron significativamente menos comunes en el grupo de bosutinib. Por ejemplo, solo el 1% de ellos desarrolló insuficiencia cardíaca congestiva emergente del tratamiento frente al 6% de pacientes con ponatinib. La retención de líquidos ocurrió en el 3% de los pacientes con bosutinib en comparación con el 10% de ponatinib, el 6% de dasatinib y el 5% de los pacientes con nilotinib.

"Por lo tanto, para el paciente con una importante historia cardíaca, bosutinib puede ser una buena opción terapéutica", dijo el Dr. Goldberg.

Solo el 15% del grupo de bosutinib interrumpió el tratamiento debido a TEAE graves frente al 19-29% con los otros TKI.

"Nos reconfortó descubrir que los perfiles generales de toxicidad de los TKI en pacientes con LMC en el mundo real son similares a los observados en ensayos clínicos", añadió el Dr. Goldberg.

Hizo hincapié en que los resultados deben confirmarse en análisis multivariados y tamaños de muestra más grandes.

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