Infección de la vejiga en las mujeres - Cefpodoxime se decepciona

Según un estudio publicado en la edición del 8 de febrero de JAMA, cefpodoxima, un antibiótico utilizado como terapia a corto plazo en mujeres con infección vesical no complicada (cistitis), no cumplió los criterios de no inferioridad en comparación con ciprofloxacina. Ha habido preocupaciones de que la ciprofloxacina, clasificada como un antibiótico fluoroquinolona, ??se use en exceso, lo que resulta en un aumento en las tasas de resistencia. Los criterios de no inferioridad se definieron como la eficacia de la cefpodoxima dentro de un margen preespecificado del 10% de la eficacia de la ciprofloxacina.
Las fluoroquinolonas tienen altas tasas de eficacia y muy pocos eventos adversos como un régimen de 3 días recomendado para el tratamiento de la cistitis no complicada, pero ha habido informes crecientes de resistencia antimicrobiana entre las fluoroquinolonas. Los investigadores afirman en su información de antecedentes que para evitar una mayor aparición de resistencia a las fluoroquinolonas, hay llamados para restringir el uso de fluoroquinolonas a casos específicos de cistitis no complicada cuando otros antimicrobianos de primera línea de infección del tracto urinario (UTI) son inadecuados.
Los investigadores dicen que:

"La cefpodoxima, con su amplio espectro de actividad antimicrobiana, proporcionaría una alternativa útil a las fluoroquinolonas para el tratamiento de la cistitis si se demuestra que es similar en eficacia a las fluoroquinolonas y sin efectos ecológicos adversos (como la selección de organismos resistentes a los medicamentos)".

Thomas M. Hooton, M.D., de la Universidad de Miami y su equipo decidieron realizar un ensayo clínico para evaluar la eficacia clínica y la tolerancia de la cefpodoxima en comparación con la ciprofloxacina en 300 mujeres de entre 18 y 55 años con cistitis aguda no complicada. El período de estudio fue de 2005 a 2009, con resultados evaluados de 5 a 9 días y de 28 a 30 días después de completar el tratamiento.
Se realizaron análisis por intención de tratar y por protocolo, sin embargo, 15 mujeres de los 150 en el grupo de ciprofloxacina y 17 mujeres de los 150 en el grupo de cefpodoxima se perdieron durante el seguimiento. Los investigadores aleatorizaron a los pacientes para recibir 250 mg de ciprofloxacina por vía oral dos veces al día durante 3 días o 100 mg de cefpodoxima proxetil por vía oral dos veces al día durante 3 días.
La cura clínica general se definió como la que no requiere tratamiento antimicrobiano durante el seguimiento hasta la visita de seguimiento de 30 días. Los investigadores especularon que la cefpodoxima no sería inferior a la ciprofloxacina en un margen del 10 por ciento antes de la recolección de los datos.
Encontraron que la tasa de curación clínica global con el enfoque de intención de tratar en el que representaban el número de pacientes perdidos durante el seguimiento fue del 93% en 139 de los 150 pacientes en el grupo de ciprofloxacina en comparación con el 82% en 123 de los 150 pacientes en el grupo de cefpodoxima.

La prueba de no inferioridad demostró ser estadísticamente sin importancia. Los investigadores realizaron un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis) alternativo en el que los pacientes perdidos durante el seguimiento no respondieron al tratamiento, lo que reveló una tasa de curación clínica del 83% en 124 de 150 pacientes en el grupo de ciprofloxacina comparado con el 71% en 106 de 150 pacientes en el grupo de cefpodoxima.
La tasa de curación clínica general entre las mujeres del grupo de ciprofloxaxina que informaron no haber tenido ITU en el año previo a la inclusión fue del 96% y 83% en el grupo de cefpodoxima, una diferencia marginal que no se observó entre los que informaron 1 o más UTI en el año anterior a la inscripción.
Los resultados de la tasa de curación clínica en el primer seguimiento, que fue en promedio 5 días después del tratamiento, fueron 93% para ciprofloxacina en comparación con 88% para cefpodoxima, mientras que la tasa de curación microbiológica en la primera visita de seguimiento promedio a 5 días después del tratamiento fue del 96% en el grupo de ciprofloxacina en comparación con el 81% en el grupo de cefpodoxima.
Los investigadores encontraron en el primer seguimiento, que el 16% de las mujeres en el grupo de ciprofloxacina tenían vaginal E. coli colonización, presencia de organismos en alguna superficie o en algún fluido corporal sin síntomas, en comparación con 40% en el grupo de cefpodoxima. Según los investigadores, el efecto diferencial de las dos drogas sobre la vagina E. coli la colonización puede haber impactado en la diferencia en los resultados clínicos.
Comentan: "Entre las mujeres con cistitis no complicada, un régimen de 3 días de cefpodoxima en comparación con ciprofloxacina no cumplía los criterios de no inferioridad para lograr la curación clínica", y agregó que este resultado junto con las preocupaciones sobre posibles efectos adversos ecológicos vinculados a otros las ?-lactamas de espectro, una clase de antimicrobianos que incluye cefpodoxima, no recomiendan el uso de cefpodoxima como antimicrobiano de primera línea para la cistitis aguda no fluctuante.
Escrito por Petra Rattue