Bioética y mejor protección para los voluntarios humanos

En la década de 1940, una investigación financiada por el gobierno federal resultó en miles de guatemaltecos expuestos a enfermedades de transmisión sexual sin su consentimiento. La Comisión Presidencial para el Estudio de Cuestiones Bioéticas publicó hoy su informe que examina las salvaguardas y protecciones para los voluntarios humanos en la investigación médica.
El informe titulado: "Ciencia moral: proteger a los participantes en la investigación de sujetos humanos" recomienda 14 cambios a las prácticas actuales para aumentar la protección de los sujetos de investigación. También pidió al gobierno federal que mejore su seguimiento de los programas de investigación respaldados con dólares de los contribuyentes.
El presidente Obama le dio a la Comisión de Bioética dos tareas principales:

• En primer lugar: supervisar una investigación exhaustiva de los hechos sobre los detalles de los estudios.
• Segundo: Asegurar que las reglas actuales para los participantes de la investigación protejan a las personas de daños o tratamiento no ético, tanto a nivel nacional como internacional.

Presidente de la Comisión, Amy Gutmann, Ph.D. dijo :

"La Comisión confía en que lo que sucedió en Guatemala en la década de 1940 no podría suceder hoy ...
Sin embargo, también está claro que se pueden hacer mejoras para proteger a los seres humanos en el futuro. Con las recomendaciones de la Comisión, la sociedad continuará beneficiándose de los avances en la calidad de vida posibles gracias a la investigación de sujetos humanos y asegurará el respeto por la dignidad inherente de los voluntarios de investigación individuales ".

Vicepresidente de la Comisión, James W. Wagner, Ph.D. confirmado:

"Muchos de los avances más importantes de la actualidad están impulsados ??por investigaciones que involucran participantes humanos ...
Debemos asegurarnos de que la forma en que llevamos a cabo la investigación que involucra seres humanos protege, fomenta y hace fructífera la práctica desinteresada de permitirse convertirse en el sujeto de un estudio médico o social destinado para el beneficio de otro ".

El hallazgo central del informe afirma que:

"El sistema de EE. UU. Brinda protecciones sustanciales para la salud, los derechos y el bienestar de los sujetos de investigación".

Sin embargo, la comisión también señaló que durante su investigación solicitaron información de 18 agencias diferentes que representan la mayoría de las investigaciones financiadas con fondos federales sobre temas humanos, pero muchas de las agencias no pudieron proporcionar detalles específicos sobre los proyectos que respaldan.
El Pentágono, por ejemplo, requirió más de siete meses para preparar información sobre estudios específicos respaldados por el Departamento de Defensa. En su informe, la Comisión descubrió que el gobierno federal apoyó a más de 55,000 proyectos que involucraron sujetos humanos alrededor del mundo en el año fiscal 2010, principalmente en investigación relacionada con la salud, pero también en otros campos como educación, ingeniería y ciencias sociales.
El Dr. Gutmann afirmó que se pueden hacer cambios inmediatos para aumentar la responsabilidad de las agencias individuales y salvaguardar las normas éticas y el tratamiento de los voluntarios. La Comisión recomendó que cada departamento o agencia federal que apoya la investigación con sujetos humanos mantenga un conjunto básico de datos para sus programas de investigación que incluya el título y el investigador principal de cada proyecto, la ubicación de cada estudio y la cantidad asignada para la investigación.
La Comisión declaró que cada rama del gobierno involucrada en esta área de investigación debería ayudar a la responsabilidad pública desarrollando o mejorando los sistemas electrónicos disponibles al público o divulgando información a través de un sistema gubernamental.
Dr.Gutmann dijo:

"Se pueden hacer cambios inmediatos para aumentar la responsabilidad y, por lo tanto, reducir la probabilidad de daño o un trato no ético ...
Cuando las agencias federales carecen de los mecanismos internos para proporcionar los datos necesarios sobre la investigación que financian, usted tiene una base limitada para responder al cargo del Presidente sobre las protecciones de investigación ...
Está claro que nada como lo que sucedió en Guatemala estaría permitido bajo el sólido sistema actual de protección de los sujetos humanos ... el sistema hoy en día ha mejorado enormemente de lo que era ... pero todavía hay una necesidad de más transparencia y acceso público a la información sobre el apoyo federal investigación de sujetos humanos ".

Además de proponer formas de mejorar la rendición de cuentas, la Comisión también analizó otras áreas en las que se pueden realizar mejoras, incluida la implementación de métodos para compensar a las personas lesionadas durante la investigación.

La comisión señaló que los beneficios de la investigación ayudan a mejorar a toda la sociedad, por lo que los participantes individuales que se lesionan durante los estudios no deben ser forzados a asumir personalmente los costos de tratamiento de sus lesiones.
La Comisión observó que la mayoría de las demás naciones desarrolladas han establecido políticas para exigir que los investigadores o patrocinadores proporcionen tratamiento o compensación por el tratamiento de las lesiones sufridas por los sujetos de investigación.
Si bien no hay forma de erradicar todo riesgo de daño, particularmente en algunos tipos de investigación médica y traslacional. El Dr. Gutmann concluyó que:

"Nuestra nación protege vigorosa y rigurosamente a las personas que se ofrecen voluntariamente para estudios de investigación. Sin embargo, los experimentos de Guatemala nos recuerdan nunca tomar la ética por sentado. Nunca debemos confundir los principios éticos con obstáculos agobiantes para superar o eludir. La buena ciencia requiere una buena ética y viceversa."

Escrito por Rupert Shepherd B.Sc