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Bardoxolone Methyl ayuda a pacientes con diabetes con enfermedad renal
El mes pasado, el New England Journal of Medicine datos publicados de un estudio de fase 2 realizado por los líderes de investigación Bruce Spinowitz, M.D., presidente asociado, Departamento de Medicina, y director asociado, Nephrology, New York Hospital Queens, que evalúa el efecto de los medicamentos sobre la enfermedad renal y la diabetes. La definición de enfermedad renal crónica es la pérdida progresiva de la función renal durante un período de meses o años que puede ser causada por una serie de afecciones, como diabetes y presión arterial alta.
El estudio reveló una mejora sostenida en la función renal en pacientes con enfermedad renal de moderada a grave y diabetes tipo 2, que reciben bardoxolona metílica (modulador de la inflamación antioxidante) durante un año. Bardoxolone methyl es un supresor de la inflamación y reduce el estrés oxidativo que puede dañar las células.
El Dr. Spinowitz dijo:
"En los Estados Unidos, hay más de 26 millones de pacientes con enfermedad renal crónica. La siguiente fase de este estudio evaluará si bardoxolone methyl es eficaz para retrasar la progresión a la enfermedad renal en etapa terminal y las muertes cardiovasculares en pacientes con riñón en etapa 4 enfermedad y diabetes tipo 2 ".
El estudio ingresó recientemente en la fase 3, un ensayo multicéntrico llamado BEACON, que estudiará el impacto de la medicación en los resultados clínicos.
Los investigadores, incluido el Dr. Spinowitz y sus colegas, proponen inscribir aproximadamente a 1.600 pacientes con enfermedad renal y diabetes tipo 2 en más de 300 sitios en todo el mundo.
Los pacientes interesados ??que quieran preguntar si son elegibles para inscribirse en este estudio deben discutir esta opción con su médico. Información adicional está disponible en ClinicalTrials.gov.
Los pacientes que necesitan un médico deben ir a "Find a Doctor" en www.nyhq.org o llamar a la línea de derivación de médicos de New York Hospital Queens al (800) 282-6684.
Los resultados del estudio, patrocinado por Reata Pharmaceuticals, la compañía que conserva los derechos exclusivos de la bardoxolona metílica en los EE. UU. Se anticipa en 2013.
Un ensayo clínico es un estudio científico que evalúa la seguridad y eficacia de los tratamientos médicos, medicamentos o dispositivos según lo exige la Administración Federal de Drogas de EE. UU. (FDA) para que los fabricantes obtengan aprobación para comercializar nuevos productos y nuevos usos para productos existentes.
New York Hospital Queens es miembro del NewYork-Presbyterian Healthcare System y afiliado al Weill Medical College de Cornell University.
Escrito por Petra Rattue
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