Avastin gana la aprobación de la FDA para el tratamiento del cáncer colorrectal

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso de Avastin de Roche para pacientes con cáncer colorrectal que ha empeorado a pesar del tratamiento con el medicamento.
Esta nueva aprobación permitirá que los pacientes que ya fueron tratados una vez con Avastin más quimioterapia se vuelvan a tratar con Avastin en combinación con un régimen de quimioterapia diferente.
Hal Barron, MD, Director Médico de Roche y Director de Desarrollo Global de Productos, dijo:

"La mayoría de las personas diagnosticadas con cáncer colorrectal metastásico reciben Avastin más quimioterapia como tratamiento inicial. Estas personas ahora tienen la opción de continuar con Avastin más una nueva quimioterapia después de que empeora su cáncer, lo que puede ayudarles a vivir más que cambiar a la nueva quimioterapia. solo."

La nueva aprobación se basa en los resultados de un estudio de Fase III que se presentaron en la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology 2012 y reveló que las personas que continuaron recibiendo un régimen de Avastin después del cáncer progresaron, vivieron más que las personas que cambiaron solo a la quimioterapia sola.
Avastin, comúnmente conocido como bevacizumab, es un anticuerpo que inhibe el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), una proteína que los tumores requieren para desarrollar vasos sanguíneos que proporcionen nutrientes.

Avastin es el único medicamento aprobado por la FDA para tratar pacientes con cáncer colorrectal metastásico combinado con quimioterapia intravenosa basada en 5FU como primer tratamiento, así como para personas cuyo cáncer se ha intensificado después de la quimioterapia en sí, y ahora como tratamiento para personas cuyo cáncer se ha intensificado después de un régimen basado en Avastin.
Avastin ya ha sido aprobado en Europa para uso combinado con quimioterapia basada en fluoropirimidina para el tratamiento del carcinoma metastásico de colon o recto.
La fase II fue un ensayo aleatorizado, abierto y multinacional que midió la seguridad y eficacia de Avastin más quimioterapia de segunda ronda estándar en 820 pacientes con mCRC cuya enfermedad se había desarrollado más allá de Avastin más quimioterapia de primera línea estándar.

Un grupo recibió quimioterapia más Avastin y el otro grupo solo recibió quimioterapia sola.
Los resultados mostraron que ...

• El riesgo de muerte disminuyó en un 19 por ciento para las personas que tomaron Avastin en combinación con quimioterapia estándar tanto en la primera como en la segunda rondas en comparación con aquellos que solo se sometieron a quimioterapia sola. La tasa de supervivencia del valor medio fue de 11,2 meses en comparación con 9,8 meses
• El riesgo de que el cáncer empeorara o la muerte (supervivencia libre de progresión) disminuyó en un 32 por ciento. La tasa de supervivencia libre de progresión de valor medio fue de 5,7 meses en comparación con 4,1 meses.
• La supervivencia total y la supervivencia libre de progresión se midieron desde el momento en que los pacientes fueron asignados al azar al tratamiento de segunda línea.
• Los efectos adversos fueron similares a los observados en ensayos previos de Avastin.

El cáncer colorrectal es uno de los cánceres más comunes en todo el mundo, con más de 1,2 millones de nuevos casos diagnosticados anualmente. Causa más de 600,000 muertes a nivel internacional cada año. Cuando se les diagnostica cáncer colorrectal, el 40 por ciento de los pacientes ya se encuentran en una etapa avanzada y requieren cirugía.
Los factores de riesgo para el cáncer colorrectal incluyen:

• vejez
• dieta alta en grasas, proteína animal y calorías
• antecedentes familiares de cáncer colorrectal
• obesidad
• de fumar
• tener la enfermedad de Crohn o el síndrome del bowl irritable

Escrito por Kelly Fitzgerald