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Medicamento para la artritis no atraviesa la placenta durante el embarazo, según un estudio

Los investigadores dicen que han encontrado una transferencia placentaria mínima o nula del medicamento antiinflamatorio certolizumab pegol de la madre al bebé durante el tercer trimestre del embarazo.
Los investigadores sugieren que certolizumab pegol es seguro de usar en el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Los resultados fueron publicados en el Congreso Anual 2017 de la Liga Europea contra el Reumatismo.

El Dr. Xavier Mariette, del Hospital Bicêtre en París, Francia, y sus colegas utilizaron un inmunoensayo sensible que se desarrolló para detectar certolizumab pegol.

No encontraron niveles mensurables en 13 de 14 muestras de sangre infantil obtenidas al nacer y en todas las muestras de bebés en las semanas 4 y 8 después del nacimiento.

El estudio incluyó a 16 mujeres embarazadas a ? 30 semanas de gestación que recibían certolizumab pegol con una dosis de mantenimiento (200 miligramos cada 2 semanas o 400 miligramos cada 4 semanas) para una variedad de indicaciones aprobadas, incluyendo artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondiloartritis / espondilitis anquilosante y enfermedad de Crohn.

Todos los pacientes habían recibido su última dosis dentro de los 35 días previos al parto.

"El estudio es la única investigación clínica que demuestra cómo un anti-TNF [factor de necrosis tumoral] eficaz muestra una transferencia placentaria mínima o nula de la madre al bebé", señaló el Dr. Mariette en un comunicado de prensa.

También dijo que los resultados son "buenas noticias" para las mujeres embarazadas con enfermedad inflamatoria activa. Se ha descubierto que la mayoría de los agentes anti-TNF atraviesan la placenta y generalmente se retiran durante el embarazo.

Los datos sugieren una falta de exposición en el útero

En el estudio, se tomaron muestras de sangre de las madres, los cordones umbilicales y los bebés al momento del parto, y de los lactantes nuevamente a las 4 y 8 semanas después del parto.

La concentración de certolizumab pegol se midió con un inmunoensayo específico del fármaco, que es más sensible que los anteriores inmunoensayos de certolizumab pegol.

De los 16 recién nacidos entregados, se excluyeron dos muestras (en un caso debido a datos faltantes y, en el otro caso, debido a datos farmacocinéticos no plausibles).

El estudio encontró que los niveles de certolizumab pegol estaban por debajo de los niveles más bajos de cuantificación en 13 de 14 muestras de sangre infantil al nacer y en todas las muestras en las semanas 4 y 8. Un bebé tenía un nivel mínimo de certolizumab pegol de 0.042ug / ml (lactante / madre proporción de 0.009).

No se detectaron anticuerpos anti-certolizumab pegol en madres, cordones umbilicales o bebés.

La Dra. Mariette dijo que los datos sugieren una falta de exposición intrauterina durante el segundo y tercer trimestre, lo que justifica el apoyo para el tratamiento con certolizumab pegol durante el embarazo.

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