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Los jabones antibacterianos están bajo el escrutinio de la FDA
Los jabones y productos para el cuerpo etiquetados como "antibacterianos" ahora han sido criticados por la Administración de Alimentos y Medicamentos, ya que la agencia gubernamental ha presentado una regla propuesta que exigirá que los fabricantes de dichos productos demuestren que son seguros para el uso a largo plazo.
Como parte de una revisión más amplia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los fabricantes también deberán mostrar cómo sus productos son más efectivos en la prevención de enfermedades y la propagación de infecciones que el agua y el jabón común.
Si dichas empresas no pueden cumplir con estos requisitos, deberán reformular o volver a etiquetar sus productos para mantenerlos en el mercado.
Los jabones antibacterianos y los jabones corporales son utilizados ampliamente por los consumidores en el hogar, el trabajo, la escuela y el entorno público, donde el riesgo de infección es relativamente bajo, dice la Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación de Medicamentos de la FDA. Investigación (CDER).
"Debido a la amplia exposición de los consumidores a los ingredientes en jabones antibacterianos, creemos que debe haber un beneficio claramente demostrado del uso de jabón antibacteriano para equilibrar cualquier riesgo potencial", agrega.
Debido al uso generalizado de jabones antibacterianos por parte del público en general, la FDA cita grupos de atención médica y grupos de consumidores que han convencido a la agencia para volver a examinar los datos sobre si los ingredientes en tales productos son "generalmente reconocidos como seguros y efectivos". "
Sopesando los pros y los contras
La FDA exige a los fabricantes de jabones antibacterianos que prueben que sus productos son seguros y efectivos.
En los últimos años, dos de los ingredientes principales en jabones antibacterianos, triclosan y triclocarban, se han analizado de cerca en estudios científicos.
Un estudio, publicado en la revista Ciencia y Tecnología Ambiental, sugirió que el triclosán alimenta el desarrollo de bacterias resistentes en arroyos y ríos.
Otro estudio, apoyado por los Institutos Nacionales de Salud, sugirió que el triclocarban puede dañar a los bebés que están amamantando, mientras que otro propuso que los desinfectantes de manos podrían causar brotes de norovirus.
Aún así, otra investigación ha elogiado los efectos positivos de los jabones antibacterianos. Un estudio, por ejemplo, sugirió que estos productos pueden reducir las tasas de infección por MRSA en los hospitales.
Fregar para la FDA
Los representantes de la FDA dicen que la regla propuesta solo cubre los jabones antibacterianos y los lavados que se usan con agua, lo que significa que los desinfectantes de manos, las toallitas para las manos u otros agentes que se usan en los entornos de atención médica no se están analizando.
La agencia dice que algunos datos han sugerido que la exposición a largo plazo a ingredientes como el triclosán y el triclocarban podría presentar riesgos, como los efectos hormonales o la resistencia bacteriana.
Además, la FDA señala que actualmente no hay evidencia de que los jabones antibacterianos sean más efectivos que el jabón normal y el agua para prevenir la enfermedad.
Para seguir comercializando sus productos, los fabricantes deberán mostrar a la FDA datos adicionales sobre la seguridad y efectividad de sus jabones, incluida la información de los estudios clínicos.
La Agencia de Protección Ambiental (EPA) ha evaluado recientemente el triclosán y ha concluido que el producto químico es elegible para el nuevo registro, "siempre que se implementen las medidas y los cambios de etiqueta asociados identificados en el RED [Decisión de Elegibilidad para Reinscripción] y se envíen los datos requeridos", que es por qué la FDA está trayendo jabones antibacteriales bajo tal escrutinio.
La Dra. Sandra Kweder, de la Oficina de Nuevas Drogas de CDER, insta a los consumidores a tomar decisiones informadas sobre los productos que utilizan, y agrega:
"Lavarse con jabón común y agua corriente es uno de los pasos más importantes que los consumidores pueden tomar para evitar enfermarse y evitar la propagación de gérmenes a otros".
Los productos antibacterianos de jabón no tienen que ser retirados del mercado actualmente, y se invita al público a comentar durante 180 días.
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