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Combo de medicamentos contra el SIDA recomendado por la OMS se encuentra bajo ataque

Un nuevo análisis de evidencia de investigación sugiere que uno de los regímenes de medicamentos del SIDA cada vez más utilizados en países en desarrollo y recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) puede tener un riesgo inaceptablemente alto de fracaso y tasa de resistencia a los medicamentos en pacientes. El estudio, dirigido por la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, aparece en la edición impresa del 15 de marzo de la revista Enfermedades infecciosas clínicas. En un editorial, investigadores eminentes piden un ensayo clínico de la combinación de tenofovir / lamivudina / nevirapina para decidir si debe permanecer en la lista recomendada por la OMS.
En 2010, la OMS revisó sus pautas de tratamiento para el VIH, reemplazando algunos tratamientos más antiguos y tóxicos con cuatro nuevos regímenes. Los cuatro regímenes incluyen el fármaco antirretroviral tenofovir, en combinación con lamivudina o emtricitabina, más uno u otro de otro par, nevirapina o efavirenz.
Las pautas de la OMS son importantes porque la mayoría de los países en desarrollo dependen de ellas cuando diseñan sus propias pautas de tratamiento. Dichas regiones contienen la mayoría de los 5 millones de personas en todo el mundo que actualmente reciben tratamiento para el VIH que salva vidas basado en combinaciones de medicamentos antirretrovirales.
El investigador principal, el Dr. Robert Shafer, profesor del Departamento de Medicina de la División de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Stanford en California, y sus colegas, examinaron 1.800 publicaciones periódicas y resúmenes de conferencias y encontraron 33 estudios que habían estudiado la eficacia de los cuatro nuevas combinaciones de medicamentos recien recomendadas por la OMS.
La menos costosa de las cuatro combinaciones de medicamentos recomendadas por la OMS es una que combina tenofovir con lamivudina y nevirapina.
Shafer y sus colegas podrían encontrar solo tres estudios que cubran esta combinación.
Dos de los estudios fueron de ensayos que tuvieron que suspenderse temprano debido a las altas tasas de fracaso en los primeros tres o cuatro meses. Y el tercero fue un estudio retrospectivo de las terapias antirretrovirales recibidas por 9,000 pacientes en Nigeria, que mostró que la combinación de tenofovir / lamivudina / nevirapina tuvo la tasa de falla más alta.
Shafer le dijo a la prensa que siguieron "múltiples líneas de evidencia", todas las cuales "sugirieron fuertemente" que esta terapia en particular presenta un riesgo para el tratamiento exitoso:
"No es solo que parezca inferior [en comparación con otras alternativas], sino que entre los pacientes con fracaso terapéutico, la resistencia a los medicamentos se desarrolló rápidamente", agregó.
La combinación de tenofovir / lamivudina / nevirapina recomendada por la OMS se usa cada vez más en el África subsahariana, dijo Shafer, donde el monitoreo es demasiado escaso como para detectar fallas en el tratamiento.
En dichas regiones, las pruebas de carga de virus no se realizan con tanta frecuencia, y con frecuencia no se realizan pruebas de resistencia, dijo Shafer, señalando que "podría llevar varios años detectar problemas".
Shafer continúa explicando que a menos que se establezca un estudio prospectivo (uno que siga a las personas desde el principio), se necesitarán muchos datos retrospectivos para confirmar las preocupaciones que él y sus colegas han planteado: que la combinación de tenofovir / lamivudina / nevirapina puede tener una tasa de fracaso que es inaceptable, en comparación con otros tratamientos recomendados por la OMS.
Investigadores de la Facultad de Medicina de Harvard, la Universidad de Zimbabwe y la Universidad de Witwatersrand en Sudáfrica escriben en un editorial acompañante que comparten estas preocupaciones.
Instan a las organizaciones internacionales y fabricantes de medicamentos a llevar a cabo un ensayo clínico aleatorizado de la seguridad y efectividad de la combinación de tenofovir / lamivudina / nevirapina como tratamiento para el VIH, para decidir si debe permanecer en la lista recomendada por la OMS.
Escrito por Catharine Paddock PhD

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