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Cáncer avanzado de hígado: radioterapia interna selectiva más segura que sorafenib
Mientras que los pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado o inoperable tratados con radioterapia interna selectiva mostraron una supervivencia general similar a los pacientes que recibieron sorafenib, causaron significativamente menos efectos adversos relacionados con el tratamiento y brindaron una calidad de vida significativamente mejor.
Un ensayo de fase III ha encontrado que la radioterapia interna selectiva puede ser más segura para los pacientes con HCC avanzado que sorafenib.
El ensayo dirigido por el investigador francés SorAfenib versus Radioembolización en el carcinoma hepatocelular avanzado (SARAH) - el primer estudio de carcinoma hepatocelular (HCC) de una terapia dirigida contra el hígado contra la quimioterapia sistémica - se presentó recientemente en el Congreso Hígado Internacional 2017, celebrado en Ámsterdam. Los países bajos.
"Para los pacientes con HCC avanzado o aquellos que fallaron en la quimioembolización transcatéter (TACE), durante los últimos 10 años hemos confiado en el tratamiento sistémico oral con sorafenib, que demostró extender la supervivencia en comparación con el placebo", explicó el investigador principal, Prof. Valérie Vilgrain, de Hospital Beaujon Service de Radiologie en París, Francia. "Pero también causa muchos efectos secundarios que pueden comprometer la calidad de vida de los pacientes".
La radioterapia interna selectiva (SIRT) es una forma de radioterapia interna que implica microesferas de resina Y-90, con diámetros medios de 32.5 micras, administrados directamente a tumores hepáticos inoperables a través de la arteria hepática.
Las microesferas de resina, que emiten radiación beta que penetran un promedio de 2,5 milímetros en el tejido, se alojan preferentemente en la microvasculatura que rodea los tumores, minimizando así el efecto hepático normal. SIRT implica de uno a dos tratamientos, mientras que el inhibidor de multikinasa sorafenib, actualmente el único tratamiento sistémico aprobado para el cáncer de hígado avanzado, consiste en tomar comprimidos dos veces al día.
SIRT produjo menos efectos secundarios que sorafenib
En el ensayo abierto fase III SARAH, entre diciembre de 2011 y febrero de 2015, 459 pacientes con HCC localmente avanzado y pacientes no resecables que habían fallado TACE fueron aleatorizados 1: 1 a SIRT (n = 237) o sorafenib (n = 222, 800 miligramos por día).
La población por protocolo que recibió el tratamiento sin mayores desviaciones fueron las esferas SIR (n = 174) y sorafenib (n = 206). Los pacientes fueron tratados en 25 centros clínicos ubicados en Francia.
Los resultados muestran que para la población con intención de tratar, la mediana de supervivencia general (SG), que fue el objetivo principal, fue de 8 meses en el brazo SIRT versus 9,9 meses en el brazo con sorafenib (p = 0,18), mientras que para aquellos que realmente tratamiento recibido, la SG fue de 9.9 meses en el grupo SIRT versus 9.9 meses en el grupo sorafenib (p = 0.92).
La respuesta objetiva (respuesta completa y respuesta parcial, medida con RECIST 1.1) fue del 19 por ciento para los pacientes tratados con SIRT frente al 11,6 por ciento para los pacientes tratados con sorafenib (p = 0,042). Aunque los números fueron pequeños, el Prof. Vilgrain informó que más pacientes en el brazo SIRT pudieron acceder a tratamientos curativos.
Además, el estudio mostró que un número significativamente menor de pacientes tratados con SIRT tuvo efectos secundarios relacionados con el tratamiento (76.5 por ciento para SIRT versus 94 por ciento para sorafenib;
Síntomas generales relacionados con el tratamiento, como fatiga (42 por ciento versus 65 por ciento; p
Además, menos pacientes que recibieron SIRT experimentaron diarrea relacionada con el tratamiento (13 por ciento versus 68 por ciento para sorafenib; panorexia (13 por ciento versus 32 por ciento; hipertensión arterial (3 por ciento versus 13 por ciento; p
Mejor calidad de vida con SIRT
La calidad de vida se midió cada 3 meses con el cuestionario EORTC QLQ-C30, cuyos resultados mostraron que los pacientes que recibían SIRT informaban una calidad de vida significativamente mejor (p = 0,005) y tenían más probabilidades de mantener el estado de salud a lo largo del tiempo (p = 0,045 ) que los que toman sorafenib.
Una explicación para el mayor número de pacientes SIRT que no reciben el tratamiento por protocolo, explicó el Prof. Vilgrain, fue que los pacientes con sorafenib comenzaron el tratamiento un día después de la aleatorización, mientras que los pacientes con SIRT esperaron hasta 3 semanas, con la posibilidad de que su condición pudiera progresar.
"SIRT ofrece una mejor tolerancia con menos efectos adversos relacionados con el tratamiento y una mejor calidad de vida en el tiempo que sorafenib. Y creemos que esto es muy importante cuando los pacientes sufren una enfermedad grave con una expectativa de vida deficiente", dijo el Prof. Vilgrain. y agregó que los resultados abrieron una nueva puerta en el campo de HCC.
El análisis adicional, dijo, evaluará los factores pronósticos, la rentabilidad y la eficacia relacionada con la dosis para SIRT.
Los resultados de SIRveNIB, un estudio paralelo a SARAH en más de 360 ??pacientes de HCC en Asia Pacífico, serán presentados en la reunión de ASCO en Chicago en junio.
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