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La adición de everolimus a exemestano proporciona una ventaja sostenida en mujeres con cáncer de mama avanzado
SAN ANTONIO - El beneficio de supervivencia libre de progresión (SLP) observado con everolimus más exemestano comparado con exemestano solo a los 7.5 meses y 12.5 meses en mujeres con cáncer de mama avanzado se mantiene a los 18 meses de seguimiento, anunciaron los investigadores en San Antonio Breast Cancer Simposio (SABCS).
Martine Piccart, MD, Directora de Medicina en el Instituto Jules Bordet en Bruselas (Bélgica) y colegas en otros lugares presentaron los resultados finales de PFS después de 18 meses de seguimiento medio en 724 mujeres inscritas en los ensayos de fase III del cáncer de mama de everolimus oral ( BOLERO) -2.
BOLERO-2 evaluó la eficacia y seguridad de la combinación de everolimus (10 mg una vez al día) del inhibidor de la rapamicina (10 mg una vez al día) y el inhibidor de la aromatasa esteroidal exemestano (25 mg una vez al día) versus placebo más exemestano en mujeres posmenopáusicas con hormonas cáncer de mama avanzado positivo al receptor que progresa o recurre después del tratamiento con inhibidores de aromatasa no esteroideos.
"La terapia endocrina es la columna vertebral del tratamiento para las mujeres con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales", explicó el Dr. Piccart. "Sin embargo, puede haber resistencia de novo o adquirida a la terapia endocrina, y las opciones de tratamiento para esas mujeres han sido limitadas".
El punto final primario del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP).
En una mediana de seguimiento de 18 meses, se informaron 510 eventos de PFS.
La combinación de everolimus más exemestano produjo importantes beneficios duraderos de PFS mediante evaluación local (mediana de 7.8 meses para everolimus más exemestano versus 3.2 meses para exemestano solo (HR = 0.45; P
El efecto del tratamiento de combinación fue consistente entre todos los subgrupos definidos prospectivamente por el investigador local y la revisión central, incluidos los subconjuntos de pacientes con metástasis viscerales, 3 o más sitios de metástasis y el estado de desempeño del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 1 o 2.
Everolimus más exemestano disminuyó el riesgo de eventos de SLP en un 61% en pacientes que progresaron después del tratamiento adyuvante, lo que sugiere la eficacia como terapia de primera línea en el entorno avanzado.
Se produjeron menos muertes con la combinación de everolimus / exemestano que con exemestano solo (25,4% versus 32,2%).
Los eventos adversos observados con everolimus más exemestano fueron consistentes con los informados con everolimus en estudios anteriores.
El Dr. Piccart dijo que los resultados respaldan la lógica de focalizar la vía de mTOR para mejorar los resultados clínicos en pacientes con cáncer de mama avanzado positivo a la FC que progresa después del tratamiento con inhibidores de aromatasa no esteroideos.
Por Jill Stein
Jill Stein es una escritora médica independiente con sede en París.
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