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Acetaminofén: ¿Es tan seguro como pensamos?
Ya sea en su bolso de mano, en un cajón de su casa o en su escritorio en el trabajo, lo más probable es que tenga acetaminofén a mano, por si acaso tiene dolor de cabeza o dolor de espalda. Es el medicamento para el alivio del dolor más utilizado en los Estados Unidos, y también se considera uno de los más seguros. Pero recientemente, su percepción de seguridad se ha cuestionado.
Alrededor del 23 por ciento de los estadounidenses usa un medicamento que contiene paracetamol cada semana.
El acetaminofeno, también conocido como paracetamol o APAP, es un medicamento comúnmente utilizado para aliviar el dolor leve a moderado y reducir la fiebre. Está presente en más de 600 medicamentos de venta libre (OTC) y recetados, incluidos Tylenol y Vicodin.
Dolor de cabeza, dolores musculares, dolor de espalda, dolor de muelas, resfríos, dolor menstrual y artritis son algunas de las numerosas afecciones para las que se usa paracetamol.
Según la Consumer Healthcare Products Association (CHPA), cada semana, alrededor del 23 por ciento de los adultos en los EE. UU. - o 52 millones de estadounidenses - usan un medicamento que contiene paracetamol.
A las dosis recomendadas, el acetaminofén se considera uno de los medicamentos OTC más seguros.
A diferencia de otros analgésicos comunes, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), el acetaminofeno no aumenta el riesgo de problemas estomacales o cardíacos, por lo que es un medicamento de referencia para las personas que no pueden tolerar los AINE.
Además, los profesionales de la salud consideran el acetaminofeno como uno de los pocos analgésicos que generalmente es seguro para usar durante el embarazo; un estudio de 2010 de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) descubrió que el medicamento no aumenta el riesgo de defectos congénitos mayores cuando se usa en el primer trimestre del embarazo.
Pero, como ocurre con todos los medicamentos, existen riesgos, y los investigadores están descubriendo que los riesgos del uso de paracetamol pueden ser más graves de lo que creemos.
El año pasado, una reseña publicada en Anales de las enfermedades reumáticas llegó a la conclusión de que los posibles riesgos de paracetamol se han "subestimado", con algunos estudios que sugieren que el fármaco podría aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares y la mortalidad.
En este punto de vista, echamos un vistazo a algunos de los riesgos bien establecidos del uso de paracetamol, así como algunos que pueden ser una sorpresa.
Sobredosis de paracetamol y daño hepático
El daño hepático es quizás el riesgo más conocido de uso de paracetamol, y dicho daño puede surgir a través de una sobredosis de la droga.
Después de tomar acetaminofeno, la mayor parte del fármaco se metaboliza en el hígado y se excreta por la orina. Sin embargo, parte del medicamento se convierte en un metabolito tóxico que puede dañar las células del hígado. Tomar demasiado acetaminofén aumenta el riesgo de daño hepático y, en casos graves, puede causar la muerte.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), entre 1998-2003, el paracetamol fue la principal causa de insuficiencia hepática aguda en los EE. UU., Y casi la mitad de los casos de insuficiencia hepática durante este período fueron consecuencia de una sobredosis accidental.
Además, la FDA afirma que, durante la década de 1990, la sobredosis accidental de paracetamol fue responsable de alrededor de 56,000 visitas al departamento de emergencias, 26,000 hospitalizaciones y 458 muertes cada año.
Debido a que el acetaminofeno está presente en una amplia gama de medicamentos de venta libre y de venta con receta en diferentes dosis, puede ser muy fácil tomar demasiada cantidad accidentalmente, especialmente si se usan múltiples medicamentos que contienen acetaminofeno a la vez.
Las pautas actuales recomiendan tomar no más de 4,000 miligramos de acetaminofeno diariamente. Teniendo en cuenta que una sola tableta Extra Strength Tylenol contiene 500 miligramos, es fácil ver cómo se puede sobredosificar accidentalmente la droga.
Además, el daño hepático inducido por paracetamol ocurre lentamente, a menudo pasando desapercibido hasta que es demasiado tarde, por lo que las personas pueden pensar que tomar un poco más de acetaminofeno de lo recomendado no representa ningún daño.
Con esto en mente, en 2011, la FDA le pidió a los fabricantes de medicamentos recetados que limitaran voluntariamente la cantidad de paracetamol en cada tableta o cápsula a no más de 325 miligramos, con el fin de reducir el riesgo de los consumidores de sobredosis accidental.
A partir de 2014, la organización informó que solo la mitad de los fabricantes de medicamentos con receta habían cumplido voluntariamente con la solicitud, lo que los llevó a iniciar procedimientos para retirar la aprobación de los medicamentos de combinación con receta que contienen más de 350 miligramos.
Además, la FDA recomienda que los proveedores de servicios de salud consideren la prescripción de medicamentos combinados que contienen menos de 350 miligramos de acetaminofén por dosis.
Alergias severas de la piel y cánceres de sangre
Varios estudios han asociado el uso de paracetamol con alergias cutáneas graves, y el Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS) reveló que entre 1969-2012, 107 casos de este tipo ocurrieron en los EE. UU., Resultando en 67 hospitalizaciones y 12 muertes.
En casos raros, el paracetamol puede causar reacciones severas en la piel.
Como tal, en 2013, la FDA emitió una advertencia de que el uso de paracetamol, en casos raros, puede causar una serie de reacciones cutáneas potencialmente fatales, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN).
"Las acciones de la FDA deben considerarse dentro del contexto de los millones que, durante generaciones, se han beneficiado del paracetamol", dijo la Dra. Sharon Hertz, subdirectora de la División de Anestesia, Analgesia y Adicción de la FDA. "Sin embargo, dada la gravedad del riesgo, es importante que los pacientes y los proveedores de atención médica lo sepan".
En 2011, un estudio publicado en el Revista de Oncología Clínica descubrió un vínculo entre el uso regular de acetaminofeno y el aumento del riesgo de ciertos cánceres de sangre.
El estudio, que analizó el uso de analgésicos de más de 64,000 hombres y mujeres entre 50 y 76 años, encontró que las personas que usaron paracetamol cuatro o más veces a la semana durante al menos 4 años tenían un riesgo doble de algunos cánceres de sangre, incluidos linfoma y leucemia.
Sin embargo, la coautora del estudio Emily White, del Fred Hutchinson Cancer Research Center en Seattle, WA, señaló que el riesgo de tales cánceres era todavía pequeño entre los usuarios habituales de paracetamol a largo plazo, en torno al 2 por ciento en un período de 10 años. .
Autismo, TDAH y asma
A pesar de que el uso de acetaminofén durante el embarazo se considera generalmente seguro, varios estudios han sugerido que este podría no ser el caso.
En febrero de este año, un estudio que encontró que las mujeres embarazadas que usaban paracetamol tenían más probabilidades de tener hijos que desarrollaron asma a la edad de 3 años.
Los investigadores, incluida la doctora María Magnus, del Instituto Noruego de Salud Pública en Oslo, Noruega, dicen que los hallazgos son de importancia para la salud pública, descubriendo los posibles efectos adversos del uso de paracetamol en el embarazo.
Sin embargo, dicen que los resultados no justifican cambios en las recomendaciones actuales para el uso de paracetamol durante el embarazo, que establecen que las mujeres embarazadas deben consultar con su médico antes de usar el medicamento.
Pero el asma no es el único riesgo que puede surgir con el uso de paracetamol en el embarazo.
A principios de este mes, MNT informaron sobre un estudio que descubrió un vínculo entre la exposición prenatal al acetaminofeno, el autismo y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
A partir de un análisis de más de 2,600 mujeres embarazadas, los investigadores encontraron que las mujeres que usaron paracetamol en las primeras 32 semanas de embarazo tenían un 30 por ciento más de probabilidades de tener descendencia con deficiencias de atención a la edad de 5, que a menudo se observan en niños con autismo. o TDAH
Además, los investigadores, incluido el coautor del estudio, Jordi Julvez, del Centro de Investigación en Epidemiología Ambiental (CREAL) en Barcelona, ??España, descubrieron que los niños prematuramente expuestos a la droga eran más propensos a tener síntomas clínicos de autismo.
Tomando a MNT, Julvez dijo que cree que los médicos necesitan informar mejor a los pacientes, en particular a las mujeres embarazadas, sobre los riesgos potenciales asociados con el uso de paracetamol.
"Necesitamos contarles esta posibilidad [de problemas de desarrollo en la descendencia] y tener cuidado con su uso, tal vez tomar la menor dosis posible y también solo cuando sea estrictamente necesario", nos dijo.
'Tenemos que reconsiderar que el uso de paracetamol no es riesgoso'
La mayoría de los proveedores de atención médica y los investigadores están de acuerdo en que existe una percepción generalizada de que el acetaminofeno, principalmente debido a su popularidad y disponibilidad, es un medicamento en gran medida inofensivo.
"Creo que el público no considera cuidadosamente los posibles riesgos para la salud [del uso de paracetamol], solo recientemente esta posibilidad ha sido probada por estudios epidemiológicos. Creo que debemos reconsiderar que el uso de paracetamol no es para nada riesgoso".
Jordi Julvez
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que, en muchos casos, los beneficios del acetaminofén, cuando se toman en las dosis correctas, superan los riesgos.
Con el fin de reducir los posibles riesgos del uso de paracetamol, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) ofrecen algunas recomendaciones:
- No tome más de un producto que contenga acetaminofeno a la vez
- Tome el medicamento exactamente como se indica en la etiqueta de la receta o del paquete
- No tome más de 4.000 miligramos de acetaminofén al día
- Informe a su médico si tiene una enfermedad hepática o un historial de la condición
- Evite usar acetaminofeno si consume más de tres bebidas alcohólicas por día
- Si está embarazada, consulte a su médico antes de tomar acetaminofeno
- Si cree que puede haber tomado demasiado acetaminofén, comuníquese con su médico de inmediato, incluso si se siente bien.
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